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百级净化间已安装高效过滤器泄漏测试方案
来源://guyblaise.com/  发布时间:2016-02-22 08:00:59  点击数:2142
百级净化间已安装高效过滤器泄漏测试方案 一、 概述 本次测试是在百级净化车间    号净化系统的设计确认、安装确认、运行确认完成后进行的。委托第三方对     车间    级洁净室(区)已安装高效过滤器进行泄漏测试。 验证项目、测试方法及判断标准依据下列标准制定: 1.《药品生产验证指南》2003 2.《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001) 3.《高效空气过滤器》GB/T 13554-2008 4.《通风与空调工程施工质量验收规范》 GB50243-2002 二、职责 1.接收委托的第三方   提供测试方案草案;   按批准的测试方案进行各项目的测试,并出具测试报告。 2.委托方   负责测试方案的审核、批准;   对第三方的资质、设备校验情况进行确认,并对整个测试过程进行监督;   对第三方出具的测试报告进行综合性评价,形成最终的验证报告,并履行批准手续。 已安装高效过滤器 三、测试项目 已安装高效过滤器泄漏率。 四、测试设备 表1  测试设备
仪器名称 型号 编号 误差 最近校验证书号
气溶胶发生器 TDA-5B SB-02 ―― ――
气溶胶光度计 TDA-2H SB-01 ±5% No.j10Y04G073
五、测试方法及合格标准 1.测试目的 通过对洁净室内已安装的高效过滤器进行PAO检漏,确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。 2.测试方法:PAO法。 3.测试状态与前提条件 u  静态; u  已完成风速测试,结果符合规定; 4.合格标准  过滤器下方测得的气溶胶浓度不超过上游浓度10-4(0.01%)。 5.测试操作 5.1准备工作 u  卸下高效过滤器的散流板,对箱体和框架的外表面进行清洁,避免积尘对检测产生干扰。 u  准备好惰性气体的气源(通常使用氮气)。 u  在测试期间关闭洁净室(区)的防火报警装置,避免因烟雾泄漏造成误会。 5.2气溶胶烟雾的引入 向气溶胶发生器中加入适量PAO液体,通电加热至393.3℃ ̄404.4℃。置空调箱负压段(必要时拆除部分中效),接通压力压力源,开启喷嘴调节阀,开启压力调节阀(0.1Mpa ̄0.3Mpa),调节气溶胶烟雾的输出量。 5.3 0基准和100%基准的设定 确认光度计选择阀处在CLEAR的位置。将电源开关设置到1(On)的位置,按ENTER键,设置零基准线。 采样管穿过验证孔,一端与上游(高效过滤器进风侧)采样口连接,另一端与气溶胶光度计接通。光度计选择阀拨到UPSTREAM位置,测定上游气溶胶浓度。调节气溶胶发生器输出阀的开合度,直至确认上游浓度达到5-40μg/L。按100键,然后按ENTER键,设定100%基准。 100%基准线成功设置之后,<0>指示灯将闪烁,表明0%基准线必须进行校正。将选择阀设置到CLEAR,并按ENTER键,0%基准线得到校正。 5.4光度计扫描 选择阀转向<DOWNSTREAM>,将编号CY-01矩形采样头与光度计连接,对被检过滤器整个断面、封胶头和安装框架间进行扫描。 扫描时,采样头离过滤器距离约2-4cm,速度约在3-5cm/s之间。扫描按直线来回往复地进行,线条间应重叠。 矩形扫描探头最大面积扫描速度不应超过15cm2/s。 扫描时仪器显示出有等于或大于限值的泄漏,把探头停在泄漏处,在光度计上显示最大读值的探头位置,即为泄漏位置。画出示意图,标明泄漏位置和最大泄漏值。 在扫描工作中间及最后,核查上游气溶胶浓度,以确定其稳定性。当上游气溶胶浓度变化超过±15%时,重新设定100%基准,并追溯检查。 注:测试记录格式详见附件2:高效过滤器检漏原始记录 5.5不符合纠正措施 5.5.1高效过滤器滤料或封胶头泄漏时,若单个漏洞处面积<总面积的1%,可以用硅胶粘补。若单个漏洞面积超过总面积的1%,或全部泄漏处的面积超过总面积的5%时,则此高效过滤器必须更换。 5.5.2高效过滤器安装框架间存在泄漏,则由专业工程安装人员拆卸重新安装。若是框架本身质量存在缺陷,由采取相应措施解决之。 5.5.3整改完成后,重新测试,并根据测试数据对结果的符合性作出判断。 6.测试结果 各洁净室高效过滤器测得的穿透率数据,及检测结果示意图详见第     页~第    页之记录。 7.结果分析 本次检测对   车间   级区    个房间   个已安装高效过滤器进行了泄漏测试,测试数据证明:该区域已安装的高效过滤器的完整性和安装的密封性 □符合相关标准的要求,可以投入使用; □部分高效过滤器泄漏,需更换后重新测试; □部分高效过滤器与静压箱连接的边框泄漏,需拆卸重新安装或采取相应的密封措施后重新测试;   六、总的结果及评价 按检测方案拟订的方法对   车间   级洁净室(区)已安装高效过滤器泄漏情况进行了测试,测试数据证明: □该车间   级洁净室(区)符合检测方案中相关标准的要求,可以投入使用; □该车间洁净室(区)                等项目检测不合格,需整改后重新测试、判定。   七、建议 该车间净化空调系统正常运行情况下一年检测一次; 若有较大变动(如大修等),在变动后进行再验证。   原文来源://guyblaise.com/
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